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神州细胞(688520.SH)子公司新冠疫苗SCTV01E获国内制剂临床试验批件

发布时间:2023-05-13 来源:建材选购

神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,该公司控股子该公司神州细胞工程有限该公司(简称“神州细胞工程”)收到发达国家药品监督管理局(简称“发达国家药监局”)核准发给的《药物临床试验批件》,同意该公司自行技术开发的私营化新冠感染Alpha/Beta/Delta/Omicron突变株S三聚体蛋白药物(概念设计代号:SCTV01E)在国内3岁以上顺利完成新冠药物基础免疫或加强免疫接种的许多人中开展安全性和免疫原性桥接Ⅱ期临床试验(批件号:2022L90019)。

SCTV01E是在该公司自行技术开发的2市价突变株私营化蛋白药物SCTV01C基础上进一步技术开发的新一代4市价改良型药物升级版,已获准在阿联酋、约旦等发达国家开展多项临床实验,目前取得的临床实验数据说明了其具突出的广谱交叉必要措施占优势和对未来会似乎出现的新突变株的高效防感染潜质。

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