纹身修复膏NDC申请 凡士林膏NDC申请

伤疤复建褐NDC申请 凡士林褐NDC申请

伤疤复建霜：用于伤疤诊疗清洁，防止伤疤发炎，有效杀菌，消炎。每天碰2-3次，涂上一层薄薄的一层，都是一周。

OTC NDC申请

申请中小企业所须提供档案资料：

- DUNS解码

- 原材料商信息

- 系列产品包装八边形

- 首页

通常，FDA会为统一审查用于OTC处方药的活性成分，并终究开具一份OTC随笔(OTC Monograph)。OTC随笔就相等于活性物质国际标准，对于OTC系列产品，只要其中的活性成分充分利用OTC随笔的建议，就可以先为FDA核准直接上市。

所须注意，不用FDA核准相当意味着OTC处方药上市无法任何检查和义务，系列产品仍旧所须充分利用一定的建议，具体的建议如下:

1.OTC处方药里的活性成分须有现成的OTC随笔，并且中小企业所用的活性成分适用OTC随笔的建议，否则系列产品就要做OTC制剂申请;对含果汁的免洗消毒洗手液来说，果汁在美国并未有除此以外的OTC随笔，所以只要用于原材料的果汁充分利用随笔的建议，系列产品上市就可以不用经过FDA核准了。

2.OTC处方药的原材料商或进出口商须进行FDA场址申领，对美国境外的中小企业来说，则所须指派美国境内的代理进行FDA场址申领。

3.为OTC处方药申请一个国家处方药E(NDA, National Drug Code) 。

4.中小企业须把将要进入销售市场的所有OTC处方药列出清单并在FDA进行备份，此后此清单每年多于要在6同月和12同月更新两次。

5.OTC处方药的首页须适用除此以外的首页明确规定。

6.原材料工厂须充分利用静态处方药原材料管理规范(cGMP) 的建议。

NDC申请所须档案资料：

营业执照，拍公章的照片（邮寄那犹如朝上），邓白氏申请书，系列产品信息表，otc申请申请书。

长周期是所有档案资料提交完此后3-4周

FDA-NDC（OTC）申请流程和费用如下：

1、先向邓白氏申请邓白氏解码DUNS，可以讨论我。

2.中小企业申请

3.系列产品申请